3332 16

Хранение и транспортировка вакцин. Концепция «холодовой цепи». 4 уровня.

Хранение и транспортировка вакцин

Определяются соответствующими инструкциями по применению.

Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к десорбции с анатоксином в сорбированных препаратах. Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо – оно приводит к десорбции антигенов, что сопровождается снижением иммуногенности и увеличением числа побочных реакций. Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины. Поэтому как оральная полиовакцина ОПВ, выпускаемая в жидком виде, так и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя целесообразно хранить при отрицательной температуре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника.

Концепция «холодовой цепи»

— бесперебойно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин является температура в пределах 2-8 С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин рекомендуется их содержание в замороженном виде при температуре минус 20С. Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов.
Основными компонентами холодовой цепи являются: специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений; холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях; механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.

В системе холодовой цепи имеются 4 уровня:

Первый уровень – предприятие-изготовитель вакцин;

Второй уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады;

Третий уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады;

Четвертый уровень – лечебно-профилактические учреждения.

На всех уровнях холодовой цепи должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин в нижестоящие учреждения с фиксацией наименования препарата, его количества, номера серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов Ф.И.О. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях холодовой цепи необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат с указанием фамилии ответственного лица, проводившего эту работу. Хранение препаратов в поликлинике необходимо осуществлять в бытовом холодильнике при температуре 2-8С в строгом соответствии с инструкциями по применению препарата, при этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. Вакцины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упаковке был доступ охлажденного воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. Термометр рекомендуется располагать посредине средней полки. Не следует держать вакцины на полках дверцы холодильника. На случай отключения электроэнергии в морозильнике следует держать пакеты с хладоносителем. Учреждение должно иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования вакцин со склада. Разгрузка или загрузка термоконтейнеров должна производиться максимально быстро – не более 5-10 минут. При покупке родителями вакцин в аптечной сети их следует предупредить о правильной транспортировке и условиях хранения вакцин.

Практика поддержания холодовой цепи, обеспечивающая безопасность вакцин

⇐ Предыдущая12

Вакцины являются биологическими веществами белковой природы, легко теряющими специфические свойства при хранении. В наибольшей мере вакцины подвержены повреждающему действию температурного фактора. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к ускоренному отмиранию микробных клеток или вирусных частиц, являющихся действующим началом живых вакцин, что означает потерю активности препарата. При замерзании с последующим оттаиванием препаратов, адсорбированных на геле гидроксида алюминия, происходит хлопкование и денатурация геля с десорбцией препарата, а это значительно снижает его иммуногенность и повышает реактогенность. Замораживание и оттаивание вакцинных препаратов, содержащих убитые микробные клетки, сопровождается повышением их реактогенности вследствие лизиса микробных клеток и выхода растворимых антигенов в жидкую фазу препарата.

Чувствительность вакцин к различным температурам

ВОЗ рекомендует температурный диапазон для хранения и транспортировки вакцин на основании данных, получаемых от производителей. Для каждой вакцины предъявляются конкретные требования к режиму хранения. Поэтому крайне важно знать, как долго и при какой температуре можно хранить каждую вакцину.

Все вакцины можно хранить при плюсовых температурах (от +2°C до +8°C). Лишь некоторые вакцины можно хранить при минусовых температурах (от -15°C до -25°C).

В приложении 1 перечислены рекомендованные условия хранения практически всех вакцин, используемых Расширенной программой иммунизации (РПИ).

Потеря эффективности из-за нагрева

Вакцины, подверженные действию температуры выше +8°C, со временем могут потерять свою эффективность. При принятии решения относительно использования вакцины следует руководствоваться состоянием флаконного термоиндикатора (ФТИ).

Замораживание

Вакцины АКДС, АДС, АДС-м, АС, гeпB, жидкую Hib-вакцину, а также пневмококковую вакцину, ИПВ и жидкие пентавалентные вакцины следует всегда хранить при +2° — +8°C, поскольку при замораживании они приходят в негодность; они также могут испортиться, если подвергнутся действию минусовой температуры (ниже 0°C). Вакцина против гепатита В наиболее чувствительна к действию температуры замерзания. Хладоэлементы требуют надлежащей подготовки («кондиционирования») для предотвращения замораживания вакцины при транспортировке. Если возникло подозрение, что флаконы с такими вакцинами подверглись замораживанию, то, прежде чем принимать решение об их использовании, следует выполнить тест встряхивания (см. приложение 5). ФТИ не показывает, подвергалась ли вакцина замораживанию.

Растворители

Если растворитель упакован вместе с вакциной, его следует хранить при +2° — +8°C.

Однако если растворитель поставляется отдельно, его можно хранить вне холодовой цепи, но перед применением он подлежит охлаждению предпочтительно в течение суток или времени, необходимого для его гарантированного охаждения до температуры вакцины (+2° — +8°C). Замораживание растворителя недопустимо, поскольку стеклянный флакон/ампула может треснуть или расколоться.

Продолжительность хранения и срок годности

Рекомендуемый максимальный период хранения на национальном уровне — 6–12 мес., на областном уровне — 3 мес., на районном уровне — 1–3 мес., на уровне ЛПУ – 1 мес. Следует также руководствоваться показаниями ФТИ и соблюдать сроки хранения вакцин. Всегда используйте вакцину с более коротким сроком годности.

На каждом флаконе указан срок годности. Вакцину с истекшим сроком годности использовать недопустимо, даже если ФТИ не показывает признаков нагревания. Как правило, соблюдайте принцип «использовать первой вакцину с самым коротким сроком годности» («истекает первым – выдается первым»).

Чувствительность к свету

Некоторые вакцины очень чувствительны к свету; воздействие ультрафиолетовых лучей может привести к потере их эффективности. Такие вакцины, как БЦЖ, коревая, КК, КПК и краснушная, одинаково чувствительны к свету; их всегда следует защищать от солнечных лучей и люминесцентного света неоновых ламп. Некоторые производители поставляют такие вакцины во флаконах из темного стекла.

Вакцина, свойства которой изменились (ухудшились) вследствие несоблюдения холодовой цепи:

Ø теряет свою эффективность в плане защиты от заболевания;

Ø может привести к более частому возникновению местных реакций.

Большинство вакцинных препаратов должно храниться при температуре +2+8°С. Указанная температура должна поддерживаться на всех этапах транспортировки, хранения и применения вакцин.

Систему, обеспечивающую условия, при которых вакцинные препараты сохраняют свою активность на всех этапах их хранения и транспортировки от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называют «холодовой цепью».

Система холодовой цепи включает в себя три главных элемента:1) персонал, обеспечивающий транспортировку, хранение и использование вакцин, обслуживающий холодильное оборудование и предоставляющий медицинские услуги;2) оборудование для хранения и транспортировки вакцин;3) процедуры контроля за доставкой, хранением и использованием вакцин.

Персонал представляет собой чрезвычайно важный компонент холодовой цепи. Даже при наличии самого высококачественного и современного оборудования холодовая цепь не будет эффективной, если медицинские работники будут неправильно обращаться с вакцинами и оборудованием.

Оборудование, обеспечивающее функционирование холодовой цепи, включает: а) холодильники и морозильники; б) термоконтейнеры; в) термометры и индикаторы (приложение 2, 3,4).

Транспортировка, хранение и уничтожение ИЛС в Беларуси осуществляется в соответствии с Санитарными нормами и правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.12.2013 № 114.

Холодовая цепь включает следующие уровни:первый уровень – предприятие-производитель ИЛС;второй уровень – аптечные склады юридических лиц и индивидуальных предпринимателей всех форм собственности;третий уровень – больничные аптеки;четвертый уровень – организации здравоохранения и иные организации всех форм собственности, имеющие прививочные кабинеты

Длительность хранения и допустимый температурный режим на отдельных уровнях холодовой цепи в Беларуси отражены в таблице 1.

Таблица 1

Температурный режим и сроки хранения ИЛС на отдельных уровнях холодовой цепи

Температурный режим и сроки хранения Второй уровень холодовой цепи Третий уровень холодовой цепи Четвертый уровень холодовой цепи
Температурный режим для замороженных ИЛС от -150С до -250С от -150С до -250С от +20С до +80С
Температурный режим для незамороженных ИЛС от +20С до +80С от +20С до +80С от +20С до +80С
Сроки хранения ИЛС от 6 до 12 месяцев до 6 месяцев не более 1 месяца

Прививочный кабинет во вновь строящихся, реконструируемых амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения для детей должен состоять из:помещения для хранения медицинских документов; помещения для проведения профилактических прививок;помещения для проведения профилактических прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики.

В функционирующих амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения для детей при отсутствии дополнительных помещений для проведения профилактических прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики введение ИЛС против туберкулеза и туберкулинодиагностика должно проводиться в отдельные дни или отдельно выделенные часы на специально выделенном столе, который должен использоваться только для этих целей.

При хранении ИЛС в холодильнике прививочного кабинета должны соблюдаться следующие требования:

количество доз должно быть не более числа запланированных профилактических прививок на текущий месяц;

порядок расположения упаковок с ИЛС должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;

ИЛС одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;

хранение ИЛС на дверной панели или дне холодильника запрещено;

размещение ИЛС по принципу: ИЛС с меньшим сроком годности должно использоваться в первую очередь;

объем хранящихся ИЛС не должен превышать две трети объема камеры холодильника;

при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике ИЛС должны располагаться в следующем порядке:

на верхней полке холодильника – лиофилизированные ИЛС;

на средней полке холодильника – инактивированные ИЛС и ИЛС, содержащие адъювант;

на нижней полке холодильника – растворители к лиофилизированным ИЛС;

при расположении морозильной камеры снизу в холодильнике ИЛС должны располагаться в следующем порядке:

на верхней полке холодильника – растворители к лиофилизированным ИЛС;

на средней полке холодильника – инактивированные ИЛС и ИЛС, содержащие адъювант;

на нижней полке холодильника – лиофилизированныеИЛС.

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2016-11-20; просмотров: 1434 | Нарушение авторских прав | Изречения для студентов

Размещено на http://www.allbest.ru/

Реферат

на тему: Холодовая цепь

План

Введение

1. Уровни «холодовой цепи»

2. Требования к оборудованию для «холодовой цепи»

3. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи»

4. Использование термоиндикаторов для контроля температурного режима

5. Оснащение кабинета для хранения МИБП

Вывод

Используемая литература

Введение

Холодовая цепь — система мероприятий, обеспечивающих транспортировку и хранение вакцин (а также и других биологических препаратов) в условиях, исключающих повреждающее воздействие повышенной температуры. Концепция холодовой цепи была разработана в начале 80-х годов в связи с осуществлением Расширенной Программы иммунизации ВОЗ, особенно в развивающихся странах с жарким климатом. Наиболее важными составляющими холодовой цепи стали:

1. упаковка вакцины в специальные контейнеры, максимально сохраняющие холод;

2. поддержание низкой температуры за счет холодовых или теплопоглощающих элементов, вложенных в контейнер;

3. использование термохимических индикаторов, меняющих цвет после однократного или кумулятивного повышения температуры за пределы того лимита, который рекомендован для консервации каждой конкретной вакцины;

4. для хранения вакцин на прививочных пунктах наличие холодильников с автономным питанием, в районах, не имеющих постоянной подачи электроэнергии.

1. Уровни «холодовой цепи»

Система «холодовой цепи» состоит из 4-х уровней:

1-й уровень организуется от организаций — изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) до аптечных складов в субъектах Российской Федерации;

2-й уровень организуется от аптечных складов в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;

3-й уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.);

4-й уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).

2. Требования к оборудованию для «холодовой цепи»

Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения МИБП, должно обеспечивать:

· установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения;

· достаточный объем для размещения максимального запаса МИБП, который может поступить на данный уровень «холодовой цепи»;

· замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

В системе «холодовой цепи» используют следующее оборудование:

холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху);

морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);

морозильники;

бытовые холодильники;

термоконтейнеры;

медицинские сумки-холодильники;

хладоэлементы;

термоиндикаторы;

терморегистраторы;

термографы;

термометры;

специальные авторефрижераторы и другое.

Холодильные комнаты (камеры) используют на всех уровнях «холодовой цепи» для хранения и упаковки МИБП. Холодильные комнаты (камеры) оборудуют стеллажами, маркированными для каждого вида МИБП. Загрузка холодильных камер должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему. Контроль температурного режима холодильных комнат (камер) осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

Морозильные камеры используют для МИБП, хранение которых согласно инструкции по их применению должно быть в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах. Непрерывный контроль температурного режима морозильных камер осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению термоконтейнеров и хладоэлементов.

Бытовые холодильники используют для хранения МИБП и для замораживания хладоэлементов преимущественно на 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи».

Термоконтейнеры, являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять для хранения и МИБП после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоконтейнеры емкостью свыше 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от +2оС до +8оС не менее 48 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43оС и от +8оС до +2оС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды -30оС.

Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования МИБП от +2оС до +8оС не менее 24 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды +43оС и от +8оС до +2оС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды -20оС.

Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим 5 +/- 3°С(в пределах от 2 до 8 °C), при температуре окружающей среды 43°C не менее 24 ч. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.

Использование хладоэлементов осуществляют в соответствии с требованиями, изложенными в прилагаемом паспорте.

Термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы), являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять в медицинских целях после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.

К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки индикатора (ККИ), заполняемые с момента закладки МИБП в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.

Специальные авторефрижераторы используют для транспортирования МИБП на всех уровнях «холодовой цепи», а также они могут использоваться в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения МИБП. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами (термографы и др.), позволяющими получать документальное подтверждение соблюдения температурного режима во время транспортирования МИБП.

3. Хранение и транспортировка МИБП на 4-м уровне «холодовой цепи»

Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8°C), термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника.

На 4-м уровне создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки МИБП к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляют в срок до 10 минут.

Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 4-м уровне, ведет учет поступления и расхода МИБП, фиксирует показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима.

4. Использование термоиндикаторов для контроля температурного режима

Термоиндикаторы используют для контроля температурного режима при транспортировании и хранении МИБП с целью подтверждения соблюдения условий «холодовой цепи» и выявления нарушений в ее работе.

Все надписи на термоиндикаторах, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации, а также этикетка, инструкция и контрольная карточка индикатора должны быть на русском языке.

По принципу действия термоиндикаторы подразделяются на капиллярные, химические и электронные.

Все виды термоиндикаторов должны иметь индивидуальную упаковку, защищающую их от возможного стороннего механического воздействия и влаги.

Учет показаний термоиндикаторов осуществляется следующим образом.

Для химического термоиндикатора:

— сохранение первоначального цвета индикатора, совпадающего с цветом эталона, указанным изготовителем, означает, что термоиндикатор находился при температуре, соответствующей оптимальному режиму хранения и транспортирования МИБП;

— изменение цвета индикаторной метки до цвета, указанного изготовителем, означает нарушение температурного режима в сторону увеличения температуры в течение времени, определенного инструкцией.

Для электронного термоиндикатора со световыми средствами индикации: холодовый цепь иммунобиологический термоиндикатор

— световая индикация, соответствующая по инструкции оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП, означает соблюдение температурного режима от 2 до 8 °С;

— смена световой индикации на иную, указанную в инструкции к термоиндикатору, означает, что температурный режим от 2 до 8 °С был нарушен в течение времени, указанного в данной инструкции, в сторону либо отрицательных, либо положительных температур.

Для электронного термоиндикатора с визуально-дискретными средствами индикации:

— при соблюдении температурного режима от 2 до 8 °С наблюдается индикация метки (зоны), соответствующей оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП;

— при нарушении температурного режима активируются другие метки (зоны), которые соответствуют нарушениям температурного режима как в сторону положительных температур, так и в сторону отрицательных, на установленных производителем диапазонах температурно-временных режимов.

По активированным меткам (зонам) согласно инструкции к термоиндикатору определяется характер и длительность нарушений температурного режима.

Для капиллярного термоиндикатора:

— сохранение целости капилляра (ампулы) означает, что температура среды, окружающей термоиндикатор, не понижалась ниже температуры, заданной его производителем, в течение всего времени транспортирования или хранения;

— разрушение ампулы (капилляра) и вытекание жидкости означает, что термоиндикатор находился при температуре, ниже заданной производителем, в течение времени, определенного инструкцией к термоиндикатору.

При перевозке и хранении МИБП, чувствительных к температуре ниже 0 °С, в качестве индикатора замораживания необходимо использовать капиллярный либо электронный термоиндикатор, контролирующий нижний предел оптимального температурного диапазона.

Электронные и химические термоиндикаторы, фиксирующие действие повышенных температур, закладывают непосредственно на коробки с вакциной в наиболее удаленное от источника холода («наиболее теплое») место холодильной камеры. Капиллярные и электронные термоиндикаторы — в «наиболее холодное», где вакцины могут подвергнуться вероятному замораживанию (на расстоянии не менее 10 см от источника холода).

Контроль показаний термоиндикаторов осуществляется 2 раза в сутки — утром и вечером. Соответствующие записи делаются в специальном журнале регистрации контроля температурного режима.

При показаниях термоиндикаторов, свидетельствующих о нарушении температурного режима при хранении МИБП, ответственный работник, осуществляющий контроль соблюдения требований «холодовой цепи», обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Вакцины, хранившиеся с нарушением «холодовой цепи», до принятия решения о возможности их дальнейшего использования необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С либо в коробке(ах) с четкой маркировкой «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ», либо в специально выделенном холодильнике с той же маркировкой.

5. Оснащение кабинета для хранения МИБП

Кабинет для хранения МИБП включает:

· холодильники — для хранения месячного запаса МИБП. В медицинских учреждениях с небольшим объемом иммунизации (здравпункты, медицинские кабинеты) может быть один холодильник. В учреждениях, выполняющих большой объем прививок, предусматривают количество холодильников, обеспечивающих месячный запас МИБП. Холодильники должны быть установлены на расстоянии минимум 10 см от стены, вдали от источников тепла и иметь заключение специалиста о годе выпуска и техническом состоянии оборудования: среднем проценте износа, характере произведенного ремонта, а также возможности поддерживать необходимую для хранения вакцин температуру 2 — 8 °C;

· термометры технические (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в специальном журнале;

· термоконтейнеры или медицинские сумки-холодильники: многоразовые, в достаточном количестве, предназначены для транспортирования МИБП со склада 3-го уровня к местам проведения вакцинации на территории обслуживания поликлиники, для транспортирования МИБП на 4-й уровень во время работы выездных прививочных бригад, а также для использования при возникновении чрезвычайных ситуаций в соответствии с планом экстренных мероприятий (для временного хранения вакцины). Хладоэлементы предназначены для транспортирования вакцин в термоконтейнерах. Хранят в замороженном состоянии в морозильной камере холодильника. Количество и тип хладоэлементов должны соответствовать прилагаемой технической документации на термоконтейнеры и хладоэлементы. Количество хладоэлементов должно быть не менее 2-х комплектов;

· термоиндикаторы используют для контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП от закладки в упаковочную тару до получения пользователем.

Вывод

При несоблюдении «холодовой цепи» качество МИБП нарушается. Использование МИБП ненадлежащего качества создает потенциальную опасность для здоровья человека. При соблюдении «холодовой цепи» на всех уровнях обеспечивается безопасность здоровью человека при проведении вакцинации и других лечебных мероприятий с использованием медицинских иммунобиологических препаратов.

Используемая литература

2. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 от 20.03.2003 г. «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

3. МУ 3.3.2.2437-09 от 01.03.2009 года «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи» Методические указания»

4. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08 от 04.06.2008 года «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»

Размещено на Allbest.ru

Приложение N 4. План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

Приложение N 4
к СП 3.3.2.3332-16

План
экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

План экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях должен предусматривать весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

План экстренных мероприятий должен включать в себя следующие документы:

схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме;

схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности;

схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания;

расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов;

состав аварийно-восстановительных групп (ответственные лица);

должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения;

должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях;

порядок обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов во время их транспортирования по прямым и кольцевым маршрутам.

Примечание. С учетом специфики производства (организации) и территориального размещения предприятий (организаций) по производству (хранению) иммунобиологических лекарственных препаратов содержание плана может быть расширено.

About the author

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *