Критерии аккредитации испытательных

БЛИЖАЙШИЕ КУРСЫ

ПЛАН ОБУЧЕНИЯ НА 2020 гг.

Малеев Виталий Геннадьевич

к.т.н., доц., в.н.с., эксперт по аккредитации

АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Положительным результатом процедуры аккредитации испытательной лаборатории является признание Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) технической компетентности испытательной лаборатории в заявленной области аккредитации, внесение испытательной лаборатории в реест Росаккредитации, выдача аттестата аккредитации. Аккредитация дает возможность признания результатов работы испытательной лаборатории на территории России и стран Таможенного союза.

Для того чтобы аккредитовать в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) испытательную лабораторию, необходимо проделать серьёзную подготовительную работу. В частности, выполнить требования, указанные в следующих документах:

— Федеральный закон № 412-ФЗ от 28 декабря 2013 года “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”

— Приказ № 326 от 30 мая 2014 г. Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»

— ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”

— ГОСТ Р ИСО 5725 “Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений”. Является документом по внутреннему контролю качества.

Одним из основных документов аккредитованной испытательной лаборатории является область аккредитации. Чтобы разработать область аккредитации испытательной лаборатории необходимо чётко себе представлять:

— виды деятельности испытательной лаборатории,

— объекты испытаний,

— показатели, которые будет контролировать испытательная лаборатория,

— состав нормативных документов испытательной лаборатории, в которых регламентируются методы испытаний.

Испытательной лаборатории, которая задумалась об аккредитации в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) необходимо соответствовать Критериям аккредитации.

Все критерии аккредитации испытательной лаборатории можно разделить на несколько основных групп:

— подтверждение соответствия помещений для проведения испытаний заявленной области аккредитации,

— подтверждение соответствия средств измерений, испытательного оборудования и вспомогательного оборудования для проведения испытаний заявленной области аккредитации,

— подтверждение соответствия стандартных образцов (ГСО, СО, ЭМ и т.д.) заявленной области аккредитации,

— наличие нормативной документации (методики измерений, ГОСТы, ПНД Ф и т.д.),

— наличие в испытательной лаборатории обученного и квалифицированного персонала (базовое образование, опыт работы, обучение). Вот тут важно не забыть о том, что в составе лаборатории должен быть менеджер по качеству, специалист по внутреннему контролю качества, основным нормативным документом для работы которого может являться, например, ГОСТ Р ИСО 5725 “Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений”. Общие же требования к испытательной лаборатории в целом указаны в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”.

Как мы видим, объём работы, который необходимо выполнить, довольно большой, а задача, которую необходимо решить — не простая. Поэтому, в процессе работы целесообразно будет консультироваться со специалистами в данном вопросе. Т.е., получить помощь в аккредитации испытательной лаборатории, консультации по аккредитации испытательной лаборатории или же посетить курсы повышения квалификации по аккредитации испытательной лаборатории, обучение или семинар по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 5725. Это значительно повысит эффективность работы.

Порядок аккредитации испытательной лаборатории в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ от 28 декабря 2013 года “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”

Если все этапы, указанные в предыдущей части статьи, испытательная лаборатория прошла, тогда можно подавать документы для прохождения процедуры аккредитации:

— заявление на аккредитацию. В заявлении указывается название организации, юридический адрес, адрес места осуществления деятельности в заявленной области аккредитации и т.д.,

— документы по технической оснащенности испытательной лаборатории и состоянию лабораторных помещений (формы),

— документы об образовании и квалификации персонала,

— документы системы качества (руководство по качеству, инструкции и т.д.).

Заявка вместе с другим комплектом документов направляется в Росаккредитацию. В случае положительного результата, утверждается экспертная организация и эксперты по аккредитации, которые будут проводить экспертизу представленных документов, их полноту и правильность и проверять по этим документам наличие помещений, квалифицированного персонала, нормативной документации, оборудования для осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

Результатом проведения документарной экспертизы является выдача экспертного заключения. В случае положительного экспертного заключения, проводится выездная экспертиза заявителя и осуществляется проверка испытательной лаборатории по месту осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

В своей практике, довольно часто я встречал следующие несоответствия:

НАРУШЕНИЕ №1: “В заявлении не указано место осуществления деятельности испытательной лаборатории в заявленной области аккредитации. Указан только юридический адрес организации”

Это нарушение Федерального закона № 412-ФЗ от 28 декабря 2013 года “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” статья 16 пунк 2.3.

Цитата из закона: “В заявлении указываются: адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации, за исключением мест осуществления временных работ”

Также это нарушение приказа № 288 от 23 мая 2014 г. ”Об утверждении форм заявлений…”, приложение №1, форма №1 (форма заявления)), так как заявление заполнено не полностью.

НАРУШЕНИЕ №2: “В заявлении не указана фамилия руководителя, в Реестре указана фамилия предыдущего руководителя”

Это нарушение Приказа № 329 от 30 мая 2014 г. Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» – пункты 1а и 6а – сведения должны быть предоставлены в течение 15-ти рабочих дней.

НАРУШЕНИЕ № 3: “Переработать область аккредитации, выделить расширяемую область аккредитации с применением НД, действующей на территории РФ”.

Какую область аккредитации нужно прикладывать к заявлению о сокращении/ расширении области аккредитации?

В соответствии с Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации № 288 от 23 мая 2014 г. «Об утверждении форм заявления об аккредитации…» в заявлении о расширении области аккредитации указывается дополнительно заявляемая область аккредитации.

Данное нарушение не так просто устранить. Для этого нужно иметь возможность консультироваться со специалистами в данном вопросе. Т.е., получить помощь в аккредитации испытательной лаборатории, консультации по аккредитации испытательной лаборатории или же посетить курсы повышения квалификации по аккредитации испытательной лаборатории, обучение или семинар по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 5725.

НАРУШЕНИЕ № 4: “Оформить рабочие журналы в соответствии с требованиями к аккредитованной лаборатории”

Приказ № 326 пункт 23.7: Наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя…правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;

Программа выездной оценки – пункт 6.3 — оценка порядка ведения журналов для регистрации результатов исследований.

Тут не стоит забывать, что если речь идёт о журналах по внутреннему контролю качества, то руководящим документом, в таком случае, может являться ГОСТ Р ИСО 5725 “Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений”

НАРУШЕНИЕ № 5: “Согласовать график поверки оборудования с ЦСМ”

Программа выездной оценки – пункт 3.3.3.б — подтверждение наличия записей о техническом обслуживании, ремонте, градуировке и т.д.

Приказ №326, пункт 29.е — наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

НАРУШЕНИЕ № 6: “Оформить архив хранения документации в соответствии с требованиями к аккредитованной лаборатории”

Приказ № 326 от 30 мая 2014 г. Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»пункт 23.7: наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;

к) правила систематизации и ведения архива документов…

НАРУШЕНИЕ № 7: “На СИ и ИО оформить наклейки с указанием срока и номера свидетельства о поверке”

Программа выездной оценки, пункт 3.2.2. – идентификация каждой единицы испытательного оборудования.

Приказ № 326, пункт 23.9 — наличие правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

д) указание на даты, результаты и копии свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки;

НАРУШЕНИЕ № 8: “Оформить краткие инструкции на СИ и ИО”

Программа выездной оценки, пункт 3.3.3.б – подтверждение наличия инструкций по эксплуатации (при необходимости).

Приказ № 326, пункт 23.9.в — наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием;

НАРУШЕНИЕ № 9: “Завести журнал учёта параметров микроклимата в рабочих помещениях”

Приказ № 326, пункт 23.12. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных исследований (испытаний) и измерений и иных работ, проводимых лабораторией;

НАРУШЕНИЕ № 10: “Оформлять гравиметрические методы анализа в соответствии с применяемыми методиками”

Программа выездной оценки, пункт 6.3 – оценка порядка ведения журналов для регистрации результатов исследований.

Приказ № 326 от 30 мая 2014 г. Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», пункт 23.7. наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

б) правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений

Задача, которую необходимо решить, не простая. Поэтому, как я говорил выше, целесообразно будет консультироваться со специалистами в данном вопросе. Т.е., получить помощь в аккредитации испытательной лаборатории, консультации по аккредитации испытательной лаборатории или же посетить курсы повышения квалификации по аккредитации испытательной лаборатории, обучение или семинар по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 5725. Это повысит эффективность решения данного вопроса.

Спасибо за внимание

БЛИЖАЙШИЕ КУРСЫ

ПЛАН ОБУЧЕНИЯ НА 2020 гг.

Управление оборудованием метрологической службы

Метрологическая служба ПАО завод «Красное знамя» имеет в своем распоряжении эталоны единиц величин, средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование, необходимые для проведения поверки всех средств измерений, определенных областью аккредитации. Эталоны единиц величин поверяются в установленном порядке и имеют действующие свидетельства о поверке, вспомогательное оборудование подвергается контролю работоспособности в соответствии с требованиями технической документации.

Эталоны аттестованы, средства измерений поверены, испытательное оборудование аттестовано в установленном порядке, вспомогательное оборудование подвергнуто контролю работоспособности. Эталоны и средства измерений обеспечивают требуемую точность и соответствуют техническим требованиям, предъявляемым к ним при поверке средств измерений.

Каждая единица оборудования закреплена за работником группы поверки СИ.

В обязанности ответственного за единицу оборудования входит:

  • контроль за своевременностью поверки, аттестации и технического обслуживания;
  • контроль за комплектностью и исправностью оборудования.

Техническое обслуживание оборудования проводится в сроки, определённые планом технического обслуживания.

Техническое обслуживание и ремонт оборудования проводится персоналом отдела метрологии, а при отсутствии технической возможности — сторонними организациями на договорной основе.

Данные о техническом обслуживании оборудования, заносят в регистрационную карточку.

Работники, эксплуатирующие оборудование, изучают эксплуатационную документацию, при необходимости проходят обучение по эксплуатации оборудования у изготовителя, или дилера. При проведении поверочных работ работники имеют доступ к эксплуатационной документации по применению оборудования, в том числе к инструкциям по эксплуатации и обслуживанию применяемого для поверки оборудования.

Каждая единица оборудования, лицензионное программное обеспечение однозначно идентифицируется присваиваемым ей регистрационным номером (номер регистрационной карточки), в соответствии с которым производится ее учет и хранение. Носителем информации об используемых эталонах, средствах измерений, испытательного оборудования и вспомогательного оборудования является регистрационная карточка на каждую единицу оборудования.

Регистрационные (учетные) документы хранятся в группах поверки по принадлежности и содержат сведения:

  • наименование;
  • предприятие-изготовитель (фирма), заводской и инвентарный номер;
  • метрологические характеристики;
  • дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию;
  • состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т.п.);
  • место расположения;
  • данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;
  • данные о поверках, межповерочный интервал.

Вновь приобретенное оборудование включаются в графики аттестации, поверки, калибровки средств измерений и в график технического обслуживания. В поверочных подразделениях на каждую единицу оборудования заводится регистрационная карточка, наносится инвентарный номер, соответствующая этикетка.

Каждая единица оборудования, используемого для поверки и измерений, однозначно идентифицируется. Способы идентификации:

  • инвентарный номер;
  • регистрационная карточка;
  • наименование и заводской номер.

Эталоны единиц величин, иные средства измерений и вспомогательное оборудование, используемое при осуществлении поверки, содержатся в условиях, обеспечивающих их работоспособность, сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа. Оборудование эксплуатируется, транспортируется, хранится согласно рекомендациям, приведенным в эксплуатационной документации.

Оборудование, неиспользуемое и находящееся на хранении маркируется этикеткой «Законсервировано», при вводе в эксплуатацию поверяется, аттестуется или проверяется на работоспособность. Решение о возможности эксплуатации оборудования принимает начальник лаборатории.

Эталоны, средства измерений, испытательное и вспомогательное оборудование должно быть отрегулировано, поверено, откалибровано и аттестовано в установленном порядке.

В лабораториях поверки средств измерений имеются графики периодической поверки, калибровки эталонов и средств измерений, аттестации эталонов, график технического обслуживания оборудования.

Рабочие документы, инструкции по использованию и надзору за оборудованием (включая любые необходимые предоставленные производителем сведения) являются всегда легкодоступными для работающего с оборудованием работника.

Все работники используют технически исправные эталоны, средств измерений, испытательное оборудование и вспомогательное оборудование, прошедшие поверку и аттестацию. При необходимости оборудование подвергается промежуточной проверке с целью сохранения уверенности требуемой точности измерения.

Эксплуатационная документация на оборудование, эксплуатируемое в лабораториях, находится на рабочих местах.

Сведения об утверждении типа средств измерений контролируются при вводе в эксплуатацию эталонов, средств измерений и могут быть получены из периодически обновляемой базы данных АИСД «Госреестр средств измерений» в сети «Интернет».

Эталоны, применяемые в сфере государственного регулирования, аттестованы в качестве эталонов единиц величин в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 23.09.2010 г № 734.

Испытательное оборудование подвергается процедуре аттестации. На испытательное оборудование выдается аттестат и протокол аттестации.

Планирование поверки, калибровки, аттестации эталонов, средств измерений проводится ежегодно путём составления графиков поверки и калибровки средств измерений, аттестации эталонов, эксплуатируемых в лабораториях поверки средств измерений метрологической службы.

Планирование обслуживания оборудования, эксплуатируемого в группе поверки средств измерений, проводится путём составления Графика технического обслуживания. План технического обслуживания хранится у старшего инженера группы поверки. Регистрация результатов обслуживания оборудования, выявления повреждений, неисправностей, проведение модификаций или ремонта оборудования осуществляется в регистрационной карточке учёта оборудования.

Если оборудование было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, показало подозрительные результаты, оказалось с дефектами, его параметры вышли за установленные пределы, обнаружена неисправность оборудования, то работник должен незамедлительно сообщить об этом начальнику лаборатории поверки для принятия мер, а на оборудование нанести этикетку с надписью «БРАК».

При выявлении несоответствующего оборудования начальник лаборатории определяет действия, необходимые для того, чтобы изучить последствия дефекта и оценить правомочность предыдущих результатов поверок, для этого могут быть предприняты следующие действия:

  • проведена поверка средств измерений, поверенного с помощью несоответствующего оборудования, с применением другого метода поверки или дублирующего комплекта оборудования;
  • в случае необходимости изъятие поверенных средств измерений.

Ответственность за своевременную остановку работ по поверке средств измерений несет начальник лаборатории, которой принадлежит данное оборудование.

Ответственность за проведение корректирующих мероприятий несет начальник лаборатории.

Оборудование подлежит внеочередной поверке, аттестации, проверке технических характеристик в зависимости от статуса оборудования и, при необходимости, подвергается ремонту.

Оборудование, находящееся в ремонте марикируется этикеткой «БРАК». Данное оборудование не используют до тех пор, пока оно не будет отремонтировано, или испытано на предмет правильного функционирования.

Краткое описание ремонта вносится в регистрационную карточку оборудования. После ремонта оборудование поверяется, аттестуется или проверяется на работоспособность. Решение о возможности эксплуатации оборудования принимает начальник лаборатории.

После проведения ремонтных работ эталон или средство измерения в обязательном порядке представляется на первичную поверку, эталоны подвергаются процедуре аттестации.

Срок действия аттестата аккредитации испытательной лаборатории

Аккредитация лабораторий неразрушающего контроля – неотъемлемая процедура для организаций, которые намерены совершать деятельность в сфере промышленной безопасности, в частности выдавать заключения о суммарной наработке объекта от момента контроля его технического состояния до перехода в предельное состояние. Чтобы осуществлять все работы в промышленной области (без выдачи свидетельства об остаточном ресурсе) организация обязана пройти аттестацию.

На какой срок выдается аттестат аккредитации?

На срок ее проведения влияют разные факторы. В большинстве случаев на это уходит в среднем 6 месяцев. Выданный аттестат действителен на протяжении пяти лет. Инспекционную проверку ИЛ проводят в первый год ее деятельности после получения аттестата, затем она необходим каждые полтора года.

В протокол вносят следующие данные:

  • форму организации предпринимательской деятельности, закрепленную юридическим образом, место локализации – для юридического лица, который получил аттестат;
  • ФИО, место проживания, данные паспорта – для ЧП, который получает аттестат;
  • сферу деятельности организации;
  • номер аттестата и срок его действия.

Для организации, претендующей на аккредитацию, которая совершает деятельность менее года, либо для той, у которой нет опыта в этой сфере, аттестат действителен 1 год. Для лаборатории с опытом работы более года, этот срок составляет 4 года. Более точный срок действия документа устанавливают в положениях об аккредитации.

Когда срок действия истек, его можно продлить, подав заявление в соответствующие органы. Продление срока действия документа осуществляется согласно установленным нормам.

Аккредитация на новый срок по решению органов инспекции может быть проведена в краткие сроки на основании результатов проверки и экспертизы документации, которую представила лаборатория.

Если во время инспекционной проверки будут обнаружены нарушения, упрощенная программа аккредитации проводиться не будет.

Аттестаты аккредитации, которые выдают в национальной системе аккредитации РФ, действительны на всей ее территории.

ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ

  • Главная
  • Избранное
  • Популярное
  • Новые добавления
  • Случайная статья

⇐ Предыдущая123

Испытательная лаборатория – это определенным образом аккредитованная организация, которая в лабораторных условиях проводит испытания различных видов продукции.

Органы по сертификации и испытательные лаборатории занимаются совместной работой в области сертификации. На основании протоколов испытаний продукции, полученных в испытательной лаборатории, орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Функции испытательной лаборатории сводятся к следующему:

· проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

· постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

· обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

· принимает на испытания для целей сертификации по требованиям безопасности только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемой продукции изготовителя (поставщика);

· заявляет об аккредитации только по тем испытаниям, по которым лаборатория соответствует требованиям, предъявляемым к испытательным лабораториям

· ведет учет всех предъявляемых претензий по результатам испытаний;

· предоставляет заказчику возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

· соблюдает установленные и (или) согласованные сроки проведения испытаний;

· уведомляет заказчика о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия.

Область аккредитации центров испытаний (лабораторий) и сертификации ограничивается определенной номенклатурой продукции или видами проводимых испытаний.

Знак соответствия — знак РСТ для обязательной и добровольной сертификации

Знак соответствия или как его обычно называют , знак РСТ наносится на упаковку, товарный ярлык или этикетку к продукции. Таким образом знак соответствия информирует покупателя продукции о том, что продукция сертифицирована и соответствует установленным стандартам качества и на нее оформлен сертификат соответствия. Как известно, сертификация продукции делится на два основных вида: обязательная сертификация и добровольная сертификация, для этих систем сертификации предназначены разные знаки соответствия.

• Знак соответствия при обязательной сертификации

В том случае, если товар подлежит обязательной сертификации и на него был оформлен обязательный сертификат соответствия, то продукция маркируется знаком соответствия (РСТ) обязательной сертификации. В данном знаке соответствия отражена информация об органе по сертификации, который выдал сертификат соответствия. Буквенное и цифровое обозначение соответствует номеру органа по сертификации.

• Знак соответствия при добровольной сертификации
После проведения добровольной сертификации и получения заявителем или производителем сертификата соответствия, продукция маркируется знаком соответствия добровольной сертификации. В данном знаке соответствия отражена информация «добровольная сертификация». Нанесение данного знака не является обязательным требованием законодательства. При маркировке товара знаком добровольной сертификации код органа по сертификации не отражается.

• Знак соответствия при декларировании соответствия
В том случае, если продукция или оборудование подлежит декларированию соответствия и предприятие зарегистрировало декларацию о соответствии, то продукция маркируется знаком соответствия без информационного кода органа по сертификации. Нанесение данного знака соответствия является обязательным требованием при маркировке товаров, которые отражены в номенклатуре продукции, подлежащих подтверждению качества в форме принятия декларации о соответствии.

• Знак соответствия техническому регламенту
Товар или определенное оборудование, подлежащее обязательной сертификации по техническому регламенту, маркируются знаком обращения на рынке. Знак соответствия техническому регламенту наносится на те товары, в отношении которых уже действует технический регламент и был получен сертификат соответствия техническому регламенту (ТР).

• Знак обращения продукции на рынке Таможенного союза (знак ЕАС)
Знаком ЕАС маркируется продукция, которая полежит обязательной сертификации или декларированию соответствия по требованиям технических регламентов Таможенного Союза. Данный знак информирует потребителя, о том, что на продукцию был оформлен сертификат или декларация Таможенного Союза.

Сертификация – это процесс, направленный на подтверждение соответствия продукции установленным нормам и стандартам.

Сертификат соответствия (качества, безопасности) – это один из видов товаросопроводительных документов, подтверждающий соответствие товара установленным нормам, техническим параметрам, требованиям охраны окружающей среды и т. д.

Для подтверждения соответствия товаров требованиям пожарной безопасности оформляется пожарный сертификат. Для многих товарных групп получение пожарного сертификата является обязательным.

Стандартизация и сертификация продукции не являются статичными. Появление новых видов продукции, ужесточение требований безопасности со стороны потребителей к давно выпускаемым на рынке товарам, развитие современных технологий стимулирует развитие этих отраслей. На сегодняшний день они являются молодыми, но быстро развивающимися областями науки.

30. Обязательная и добровольная сертификация

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В зарубежных странах действуют прямые законы по безопасности изделий (например, Директивы ЕС, см. ч. I). Поэтому обязательная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям (непосредственно либо в виде ссылки на стандарт).

В России, о чем подробно сказано далее, обязательная сертификация введена Законом «О защите прав потребителя». Для осуществления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации, цель их — доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обязательны к выполнению, либо обязательным требованиям стандартов. Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне управления.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации.Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений.

В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях).

Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области.

Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.

31. Порядок проведения сертификации продукции

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка.

Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность.

Общие принципы порядка сертификации соответствуют Руководствам ИСО/МЭК по данному вопросу.

Как уже отмечалось выше, организуют сертификацию Госстандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена ответственность за обязательную сертификацию. Непосредственную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории. В России действует около 680 органов по сертификации и около 1830 лабораторий1.

Характеристики товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

• они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом установить соответствие продукции приложенной технической документации;

• отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

• могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретной продукции.

При выборе схемы сертификации (см. §16.4) учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Определяется схема обязательной сертификации Госстандартом РФ и другими государственными органами, на которые возложено руководство сертификацией.

Схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

а) Подача заявки на сертификацию.Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в Госстандарт РФ или другой государственный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания.Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

в) Оценка производства. Взависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия.Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распространяются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других специальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получения сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относятся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не более трех лет. Как правило, трехлетний срок действия имеют сертификаты, если применялась 5 или 6 схема сертификации (см. §16.4).

Информация о том, что продукт сертифицирован, содержится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросопроводительной документации.

д) Применение знака соответствия.Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукциейпроводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для доказательства того, что производимая продукция продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, стабильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контролирующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Приостановление действия сертификата и знака возможно в таких

ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять корректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без повторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на использование знака соответствия, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуации обязан уведомить потребителей и все заинтересованные организации об опасности1 пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертификации. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

32. Сертификация систем обеспечения качества

Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита в зарубежных странах, в то время как в России на эту проблему обратили серьезное внимание практически только в последние 2—3 года.

Зарубежные специалисты считают, что сертификат соответ
ствия на систему обеспечения качества дает предприятию немало
выгод и преимуществ Во-первых, он доказывает надежность пар
тнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые
охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система качес
тва сертифицирована Во-вторых, страховые компании отдают
предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за
некачественную продукцию. /

Сертификат на систему качества — весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара. Западные эксперты отмечают, что в ближайшем будущем на едином европейском рынке до 95% контрактов будет заключаться только при наличии у поставщика сертификата на систему качества.

Сертифицированная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности предприятия на внутреннем и внешнем рынках.

Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества — важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта на реализацию продукции по мировым ценам.

Развитие рыночных отношений в России, а также ее внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт принять в 1995 году программу работ по развитию сертификации систем качества в Российской Федерации. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производства», которая называется «Регистр систем качества» (далее — Регистр). Это система добровольной сертификации, однако она является частью государственной россий-

33. Сертификация производства

⇐ Предыдущая123

Содержание и срок действия аттестата аккредитации

В аттестате аккредитации указываются:

  • — наименование аккредитованного органа по оценке соответствия;
  • — наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения — для юридического лица, получившего аккредитацию;
  • — фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, — для индивидуального предпринимателя, получившего аккредитацию;
  • — область аккредитации аккредитованного органа по оценке соответствия с указанием сферы оценки соответствия (сфера оценки соответствия обязательным требованиям или сфера оценки соответствия добровольным к исполнению требованиям);
  • — номер аттестата аккредитации;
  • — дата принятия решения об аккредитации;
  • — срок действия аттестата аккредитации.

Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является перечень конкретных видов работ по оценке соответствия с указанием форм и объектов оценки соответствия.

Форма аттестата аккредитации устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Срок действия аттестата аккредитации — менее пяти лет. Конкретный срок действия аттестата аккредитации устанавливается в положениях об аккредитации. Срок действия аттестата аккредитации по его окончании может быть продлен по заявлению аккредитованного органа по оценке соответствия.

В случае наличия обоснованных жалоб на деятельность аккредитованного органа по оценке соответствия, наличия серьезных недостатков, выявленных в процессе инспекционного контроля, аккредитация на новый срок не может быть проведена по сокращенной программе.

Инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке соответствия

Органы по аккредитации проводят инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке соответствия в форме плановых и внеплановых проверок на основании распоряжения (приказа) органа по аккредитации.

Инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке соответствия проводится комиссией из состава экспертов по аккредитации на основании распоряжений (приказов) органов по аккредитации. Продолжительность инспекционного контроля — не более одного месяца. В исключительных случаях, при наличии мотивированных оснований, органом по аккредитации, осуществляющим проверку, срок проведения данной проверки может быть продлен, но не более чем на один месяц.

Уведомление о продлении инспекционного контроля с обоснованием причин направляется (вручается) аккредитованному органу по оценке соответствия в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения о продлении.

Плановые проверки аккредитованных органов по оценке соответствия проводятся на основании программ, утверждаемых органом по аккредитации. Плановые проверки проводятся после их оплаты аккредитованным органом по оценке соответствия. Сумма и сроки оплаты определяются органом по аккредитации в соответствии с установленным порядком оплаты работ по аккредитации. Отказ аккредитованного органа по оценке соответствия от оплаты и проведения плановой проверки является основанием для аннулирования действия аттестата аккредитации.

Уведомление о сроках проведения плановой проверки направляется аккредитованному органу по оценке соответствия в срок не позднее десяти рабочих дней до начала плановой проверки.

Первая плановая проверка проводится не позднее чем через год после аккредитации органа по оценке соответствия, а последующие — один раз в два года.

Внеплановые проверки деятельности аккредитованного органа по оценке соответствия проводятся в случаях осуществления контроля за исполнением решений об устранении нарушений, выявленных органом по аккредитации; получения информации от физических лиц, юридических лиц, органов государственной власти и органов местного самоуправления о нарушении аккредитованным органом по оценке соответствия установленных критериев аккредитации, подтверждаемой документами и (или) иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков такого нарушения.

Внеплановые проверки, предметом которых является контроль за исполнением решений об устранении выявленных нарушений, осуществляются органом по аккредитации не позднее десяти рабочих дней со дня истечения срока устранения нарушений.

В случае выявления органом по аккредитации нарушений аккредитованным органом по оценке соответствия установленных критериев аккредитации расходы на проведение внеплановой проверки подлежат возмещению аккредитованным органом по оценке соответствия. Отказ аккредитованного органа по оценке соответствия от оплаты и проведения внеплановой проверки является основанием для аннулирования действия аттестата аккредитации.

По результатам проведения поверки аккредитованного органа по оценке соответствия составляется акт в двух экземплярах. В акте указываются:

  • — дата, время и место составления акта;
  • — наименование органа по аккредитации;
  • — дата и номер распоряжения (приказа), на основании которого проведена проверка аккредитованного органа по оценке соответствия;
  • — основание проведения проверки;
  • — фамилии, имена, отчества экспертов, проводивших проверку;
  • — наименование юридического лица, филиала иностранного юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя аккредитованного органа по оценке соответствия, присутствовавшего при проведении проверки;
  • — дата, время и место проведения проверки;
  • — сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере;
  • — предписания об устранении нарушений и сроках их устранения;
  • — сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя аккредитованного органа по оценке соответствия, а также лиц, присутствовавших при проведении проверки, их подписи или отказ от подписи.

Акты подписываются экспертами по аккредитации, осуществлявшими проверку.

About the author

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *