Реестр санитарных заключений Роспотребнадзора

Как проверить легальность и регистрацию лекарства, БАДа?

Каждый день появляются все новые лекарственные препараты их рекламируют по телевидению и в интернете, но не каждое, рекламируемое лекарство несет в себе ту пользу, которую так красочно расписывают в рекламе.

Как не купить пустышку и не легальный лекарственный препарат?

Каждое разрешенное в России лекарство, должно иметь государственную регистрацию Минздраве России и быть в реестре лекарственных средств. Зачем нужна регистрация лекарственных препаратов? Регистрируя препарат, государство берет на себя ответственность за проверку его эффективности и безопасности, плюс проводятся локальные клинические исследования, даже если они уже проводились в других странах.

Как проверить лекарство через Минздрав России?

Государственный реестр лекарственных средств

Вводите торговое наименование и нажимаете найти. Если препарат есть реестре, то внизу вы увидите таблицу с данными всех производителей, форм выпуска, даты регистрации и т.п.

Как проверить лекарство на сайте Росздравнадзора?

Используя поиск изъятых из обращения лекарственных средств, можно проверить лекарство на подлинность, на подделку. Для точного результата, нужно использовать «расширенный поиск» указывая серию, дату.

Как проверить БАДы на подлинность на сайте Роспотребнадзора?

БАД относится к компетенции Роспотребнадзора. Получить сведения о биологически активных добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к ввозу и обороту на территории Российской Федерации, можно на официальном сайте Роспотребнадзора.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть).

Также там можно проверить и парфюмерно-косметическую продукцию и продукты питания и бытовую химию и многое другое. Если нажать «полный список» вы увидите весь перечень, проверяемых наименований.

Как проверить лекарство и БАД через справочник лекарств РЛС?

РЛС® — Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента

Здесь можно узнать является препарат лекарством или бадом, действующие вещества, наличие в аптеках. Причем если вы укажете в поиске действующее вещество, то получите полный список аналогов препаратов с данным веществом.

***

В нашем стремительно развивающемся мире и засилье информационных технологий, нужно быть на чеку. Не доверять красивой рекламе и красочной упаковке. Нужно искать информацию, отзывы, проверять все самому. Только так можно добиться безопасности и не попасться на удочку производителей контрафакта.

Реестры Роспотребнадзора

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора – это упорядоченный перечень всех заключений, которые были выданы этой организацией.

Роспотребнадзор – это специальная организация, осуществляющая на государственном уровне контроль и проверку полного сходства с санитарно-эпидемиологическими нормативами, которые относятся к окружающей среде, а также здоровью и жизни людей.

Помимо этого, в полномочия этой организации входит контроль за принятием мер по наложению санкций за преступление против прав рядовых граждан и юридических лиц, и, конечно же, их защита. Организация появилась в 1990 году после выхода законодательного акта «О санитарно-эпидемиологическом благополучии граждан».

Оглавление:

  • Официальный сайт
  • Основные функции
  • Виды реестров
  • Заполнение формы
  • Заключение

Официальный сайт

Зайдя по ссылке на официальную страницу Роспотребнадзора http://www.rospotrebnadzor.ru вы можете узнать об услугах, представляемых в интересах жителей страны.

Для выполнения этой процедуры созданы специальные акты, опираясь на которые осуществляется четкое следование правилам деятельности государственной структуры:

  1. Постановление Правительства РФ №322 от 30 июня 2004 года — с полным текстом документа можно ознакомиться здесь http://base.garant.ru/12136005/.
  2. Постановление Правительства №154 от 6 апреля 2004 года — ознакомиться можно, пройдя по ссылке http://base.garant.ru/186919/.

Если у гражданина возникла проблема, которую ему поможет решить это ведомство, то человеку нужно обратиться через официальный сайт, написав в службу поддержки или позвонив по телефонам, указанным там же.

Если вдруг Вы еще не знали, то советуем прочитать статью о правилах поведения в общественном транспорте.

Основные функции

В сфере изучения и контролирования соблюдения норм санитарно-эпидемиологического благополучия общества, ведомство наделено следующими функциями по наблюдению за:

  • лечебными и образовательными организациями (санитарно-защитная зона – СЗЗ);
  • жилыми домами и квартирами;
  • состоянием почвы и земли;
  • объектами водоснабжения;
  • утилизацией отходов;
  • объектами строительства;
  • за процессами выпуска продукции и оборудованием;
  • общественным питанием.

В процессе проверки и подготовки заключений, представители ведомства проверяют наличие необходимых лицензий и сопутствующую документацию, ведут поиск нарушений в деятельности организаций и частных фирм, при функционировании которых обнаружены противоправные действия.

Виды реестров

На сегодняшний день существует всего четыре варианта санитарно-эпидемиологических заключений:

  1. Документация о государственной регистрации – в этот перечень включены продукты питания, лекарственные средства и подобная продукция, прошедшая проверку и получившая специальный сертификат. Для этого создан единый каталог свидетельств, постоянно дополняемый и обновляемый товарами при успешном прохождении проверки;
  2. Перечень санитарно-эпидемиологических сертификатов на каждый вид деятельности. Сюда входят:
    • прошедшие успешную регистрацию товары, как продовольственного, так и непродовольственного характера;
    • сертификаты на осуществление деятельности, относящейся к возбудителям инфекционных заболеваний и источникам излучения;
    • Перечень заключений на проектную документацию;
    • Реестр, включающий итоги оконченной экспертизы химикатов и пестицидов.

Заполнение формы

Списки уже имеющихся реестров представлены на сайте http://fp.crc.ru.

Все документы создаются и хранятся в электронной форме, качественно защищены от хищения, нанесения вреда и взломов информационных баз.

Выгрузка и занесение корректировок об оформленном заключении должно осуществляться не позднее трех дней с даты его выпуска и подписания.

Система работы с реестром прописывается в Административном регламенте. На его основании, получить государственную услугу можно в следующем порядке:

  1. Подписание заявления и передача документов на сервер и регистрация заявки.
  2. Заявитель может полноправно получать данные о ходе расследования.
  3. Есть возможность направить межведомственный запрос в правоохранительные органы, принимающие участие в оказании гос. услуги.
  4. Осмотр и выполнение экспертизы полученной документации.
  5. Оформление готового санитарного заключения.
  6. Внос данных в реестр заключений.

Реестр ведомства, осуществляющего защиту и контроль прав граждан по санитарно-эпидемиологическим выводам и заключениям, включает всю информацию отдельно по каждому документу. Он является доступным для любого гражданина, а значит за счет него можно понять, соответствует ли нормативам заявленная продукция.

Смотрите актуальное видео, в котором разъясняется, за что и на какие суммы будет штрафовать Роспотребнадзор:

Для чего нужен и как ведется реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора?

Для чего нужно?

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) необходимо для подтверждения:

  • установленных санитарных и гигиенических правил;
  • норм продукции;
  • видам деятельности;
  • технических норм;
  • эксплуатационной документации и т.д.

Иными словами — это документ, который подтверждает безопасность товаров и услуг, что они не противоречат стандартам, установленных законодательством.

Важно! СЭЗ выдается на основании ФЗ №52 органами Роспотребнадзора после проведения экспертизы, гигиенических исследований и при предъявлении соответствующих документов.

Виды

Реестр, в зависимости от оказания определенных услуг, типов товаров и продукции, бывает следующих видов:

  1. Свидетельства о гос. регистрации.
  2. Свидетельства, разрешающие использование возбудителей заболеваний и источников излучения (генерирующих).
  3. Дезинфекционных средств.
  4. Продукции, которая прошла государственную регистрацию.
  5. СЭЗ о соответствии или несоответствии определенных видов деятельности требованиям установленных правил и нормативов.
  6. Заключения на продукцию, которая прошла санитарную экспертизу.
  7. Раздел, содержащий заключения и свидетельства о гос.регистрации продукции, которая изготовлена из наноматериалов и нанотехнологий.
  8. Заключения о пестицидах и агрохимикатах.
  9. Заключения на проектную документацию.

На вид деятельности

СЭЗ на вид деятельности — документ, подтверждающий, что на данном объекте (или в помещении) разрешено осуществлять заявленную деятельность, и оно имеет соответствие всем санитарным требованиям.

Перечень деятельностей, для осуществления которых необходимо получение СЭЗ (Приказ № 224):

  • Изготовление новых видов продукции, пищевых добавок или сырья.
  • Деятельность в сфере образования.
  • Выпуск и продажа спиртосодержащей продукции.
  • Использование возбудителей инфекций.
  • Изготовление лекарств.
  • Фармацевтика.
  • Медицина.
  • Сбор, перевозка и обезвреживание опасных отходов.
  • Изготовление, использование, хранение, обслуживание и утилизация источников излучения ионов.
  • Эксплуатация водных объектов для питьевого и хозяйственного водоснабжения, а также для отдыха и лечебных целей.

На проектную документацию

Документ подтверждает, что проектная документация соответствует принятым санитарным нормам. Только при наличии такого документа можно начинать осуществлять внедрение проекта.

Справка! Вид заключения касается только объектов, связанные с экологическими и санитарными благополучиями населения и среды, которая их окружает.

Также заключение потребуется для проектов:

  • При изменении границы защитных зон.
  • Связанных с транспортировкой и размещением отходов.
  • ПДВ, за счет которых происходит декларирование планируемых выбросов вредных веществ в окружающую среду.
  • НДС, содержащие сбросы различных вредных веществ в водные среды.
  • ЗСО, предполагающие установку водозаборных узлов.

Мы решаем юридические проблемы любой сложности. #Будьтедома и оставляйте свой вопрос нашему юристу в чате. Так безопаснее. Задать вопрос

Порядок ведения единого реестра экспертных санэпидзаключений

Ведение осуществляется согласно регламенту Роспотребнадзора, утвержденному приказом № 775 от 18 июля 2012 года. Реестр ведется в СУБД (электронная система управления базами данных). Информация для реестра собирается в каждом субъекте Российской Федерации.

СУБД невозможно взломать или получить к ним несанкционированный доступ, его ведение происходит за счет специального ПО обеспечивающее хранение информации и ее обмен.

  • Для поступления данных в реестр инициатору необходимо лично обратиться в РПН или территориальный отдел по месту регистрации или жительства юр. лица или ИП.
  • Также ИП могут подавать заявления в МФЦ или с помощью почтовых услуг, обязательно с объявленной ценностью.

Однако лучше подавать документы лично, чтобы работник организации проверил ошибки, которые могли возникнуть при заполнении, комплектность поданной документации, а также проконсультировал по интересующим вопросам.

Далее документы передаются экспертам в отдел данных госреестра, которые выдают оценку и только после этого руководитель РПН принимает решение о выдаче или отказе СЭЗ. На основании п. 71 Приказа Роспотребнадзора № 775, внесение информации в реестр субъекта Российской Федерации происходит в течение 3-ех трех дней после подписания документа.

Внимание! Данные из Реестра имеют общий доступ и размещаются на поисковом портале в интернете по адресу fp.crc.ru.

Какие данные содержатся в федеральном реестре СЭЗ?

Реестр содержит достаточно большой объем данных, которые практически всегда полезны для потребителей. Самые востребованные разделы:

  1. Проверка магазинного чека.
  2. Проверка маркировки товара.
  3. Служба поддержки, отвечающая на вопросы граждан.
  4. Перечень продукции, не соответствующей санитарным нормам.

Также в реестре содержится информация, которая заполняется после выполненных задач Роспотребнадзора, в этом перечне содержатся следующие данные:

  • Продажи конкретных видов товаров.
  • Контроль соблюдения санитарных норм в соответствии с законодательством.
  • Надзор по соблюдению правил торговли.
  • Контроль наличия обязательной информации на упаковках продаваемой продукции (состав, производитель, маркировка, энергетическая ценность продукта и т.д.).
  • Контроль соответствия информации, указанной на продукте с техническими документами.
  • Надзор за качеством питьевой воды.
  • Химические и биологические вещества, несущие опасность для граждан.
  • Выявление причин, из-за которых возникла эпидемия либо массовые отравления.
  • Передача данных в гос.органы.
  • Разработка нормативов и правил.
  • Проведение анализов и экспертиз.
  • Оказание услуг по уничтожению различных вредителей и многое другое.

Кроме этого, в реестре содержатся сведения о заключениях на продукцию, их можно найти по любому из следующих критериев:

  • Наименование продукта.
  • Изготовитель.
  • Номер СЭЗ и т.д.

Как подавать уведомление в Роспотребнадзор о начале предпринимательской деятельности, как правильно составить и подать жалобу в Роспотребнадзор — читайте на нашем сайте.

Ответственность за нарушение требований

Законодательством предусмотрен особый порядок привлечения к административной ответственности лиц или организаций, совершившие проступок в санитарно-эпидемиологической области, который отрицательно повлиял на благополучие населения.

Правила, применяющиеся к административной ответственности, отличаются от других оперативным реагированием и быстрым выявлением нарушения, и имеют особый порядок к привлечению ответственности, который установлен приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2007 г. № 658.

Внимание! При выявлении нарушения в области санитарно-эпидемиологического законодательства составляется постановление об административном правонарушении по правилам, установленным гл. 28 КоАП РФ, а рассматривается такое дело в порядке, предусмотренным гл. 29 КоАП РФ.

За нарушение санитарно-эпидемиологический требований и правил, в качестве административного наказания применятся простое предупреждение или выписывается штраф, сумма которого не превышает:

  • 5 000 рублей для граждан;
  • 50 000 — для должностных лиц;
  • 1 000 000 руб. — для юр. лиц.

Статья 236 УК РФ устанавливает уголовную ответственность при нарушении санитарных норм и правил, которые повлекли за собой отравления людей, массовые заболевания или смерть.

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора доступен абсолютно для любого гражданина, а это значит, что к нему можно обращаться за помощью или решением практически любого вопроса, касающегося товаров, услуг, документации и многого другого.

Реестр осуществляет не только защиту и контроль прав граждан, но содержит в себе информацию по каждому типу документа, благодаря чему является полезным и востребованным.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

About the author

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *